个人质量部工作总结

　　时光飞逝，时间催促我们即将告别今年，憧憬激励我们在新的一年开创事业的新高。回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取，完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：

　　一、日常质量检验及放行情况

　　对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分，在保生产，保成品发货的前提指导下，化验员合理分工，积极认真做好质量检验工作，并及时出具检验报告，截止于20xx年xx月xx日，我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行，各检验品种情况详见附表。

　　公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来，化验员在相同的工作时间里，在不影响生产及销售的前提下，完成了较于往年更多的工作任务，由此可见我们在紧紧围绕中心工作，强化部门内部管理，全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。

　　7月到9月份期间，由于受生产车间设备爆炸的影响，整个公司弥漫着一种紧张的气氛，事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着，车间的维修和改造在不停进行着，我们质量部与全公司各个部门一起，克服种种困难，共同度过这一难关。

　　二、新药典的实施

　　按照国家对新版药典的实施要求，在xx月xx日以后生产的产品必须符合新药典标准，相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订，我们质量部自年初就积极启动此项工作，在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准105份和操作规程149份，保障了新药典标准按时顺利实施，为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。

　　20xx年版新药典充分体现了科学监管理念，药品标准更趋科学、规范，药典倡导绿色标准，坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新药典的实施，我们认真排查新药典中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目，并及时做好准备工作，如仪器、试剂及标准品对照品的购买，并委派化验员参加国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国药典》全国轮训。

　　三、配合开发部注册及新产品报批

　　配合产品再注册工作，及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的验证工作，并按留样管理规程的要求，做好成品留样且按期检验。同时，在新产品开发项目上，完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验，如期完成了微生物方法学验证，加速稳定性及长期稳定性试验，以保障新药注册的上报进程。

　　四、验证工作

　　根据今年的验证计划，对相应的验证项目进行了现场监控，合理取样并及时检验，按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为27个，实际完成的为26个(其中4个跨年度完成，因厂房设施等其他原因增加验证项目10个)，尚未完成的均已在安排或正在进行中。

　　20xx年对于质量部而言，是共同进步的一年、是团结向上的一年，我们在工作中，对质量严格把关，对工作认真的对待，及时、准确的得到任何一个数据。工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学习，不断的来提高整个团队的整体素质。

　　然而，目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题，那就是人员流失，由于新旧员工交替对我们工作或多或少造成了困难，为了顺利完成日常的检验任务，对新员工的培训成了工作的重点，以便新员工能在较快的时间能胜任本岗位的日常工作。

　　在新员工的培训和管理上，我们通过强化规范意识，使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识，使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识，使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的，部门管理的效益也是无止境的。

　　一年来，面对部门人员更替频繁的状况，我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理，增强了部门员工队伍的凝聚力。

个人质量部工作总结

　　20xx年上半年，质量科紧紧围绕市局和区的工作目标和临时交办的工作，较好地完成了各项工作任务，现对照目标责任状将工作开展情况汇报如下：

　　一、上半年工作完成情况

　　（一）推进质量兴区

　　协助区召开xx区创建省质量兴区活动总结表彰大会，这次会议既是对以往三年开展质量兴区活动的总结会议，又是对今后继续开展质量兴区活动的动员会议。

　　（二）实施名牌战略

　　1、经常与今年重点培育对象进行沟通，主动服务中国名牌产品培育对象民康油脂和万邦香料2家企业，帮扶指导企业进行前期准备工作。（市目标推荐上报1个）

　　2、将江苏名牌申报文件及时发给7家培育对象，分别是白玫化工、大北农饲料、赵集国华粉丝、丁集黄瓜、刘老庄草鸡蛋、康维化工、上海太平洋，并且逐一上门服务，帮助企业解决申报过程中出现的问题，确保及时完成申报工作。（市、区目标推荐上报3个）

　　3、推荐申报了淮安名牌产品8家，分别是：淮安市港凌包装有限公司、淮安市xx大北农饲料有限公司、淮安市力达建设机械有限公司、淮安市真空镀膜有限公司、江苏白玫化工有限公司、淮安市苏北生态农业科技有限公司、淮安市巧香源食品有限公司、淮安市康宝食品厂。（市、区目标推荐上报8个）

　　（三）加强质量管理

　　1、将江苏省质量奖申报文件发给万邦香料、辉煌太阳能2家培育对象，并且主动服务指导，帮助企业解决申报过程中出现的问题。

　　2、推荐申报了淮安市质量奖2家，分别是淮安市白玫化工有限公司和淮安市xx医院。

　　3、在品牌创建工作会议上，向全区名牌产品企业以及培育企业推广先进的质量管理方法，对gb/t19580－20xx《卓越绩效评价准则》进行了宣贯。

　　4、对全区24家工业产品生产许可证企业、11家3c认证企业等重点监管企业全面建立质量档案，建档率达100％。

　　5、对市局移交的5家企业产品监督检查不合格情况进行了后处理，将产品质量监督检查不合格报告移交稽查队处理，同时，按市局期限要求填写上报了产品质量监督检查不合格整改表，督促企业按期完成整改工作。

　　6、做好企业质检员培训前期报名准备工作。

　　7、为从源头抓质量，规范区内重点企业质量检验工作，组织了对全区许可证和3c认证企业质检机构工作质量专项检查，目前，已检查了22家企业。从目前检查情况来看，部分企业存在检验未留记录、检验设备到期未检的现象，已督促其整改。

　　（四）规范工业产品生产许可证制度

　　1、组织召开全区工业产品生产许可证和3c认证获证企业工作会议，主要对相关法规进行了宣贯，包括第440号令《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、国家质检总局第80号令《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》以及市局相关文件。

　　2、按照市局文件精神，结合工作实际，开展了15家工业产品生产许可证获证企业的日常巡查和7家工业产品生产许可证获证企业年度自查工作。

　　3、配合市局对我区2家化肥生产企业开展走访调研工作。完成了2家化肥生产企业的工业产品生产许可证注销申请工作。

　　4、按市局要求做好3c认证企业日常巡查工作，目前，已完成4家企业日常巡查工作。

　　（五）管理体系认证工作

　　结合区委区对通过iso9001质量管理体系认证的企业实行奖励，通过召开会议、深入企业等形式，积极向企业宣贯iso9001质量管理体系的相关内容，鼓励、引导企业开展iso9001质量管理体系认证，提高质量管理水平。目前，有纵横生物科技、亚欧空调、三越塑胶3家企业已经通过iso9001质量管理体系认证，民康油脂、乔氏建材、兴立乳业和我局正在进行前期准备工作。（区目标8个）

　　（六）质量管理体系获证企业10％的现场巡查工作

　　按照市局要求，对我区4家质量管理体系获证企业进行了现场巡查工作。

　　（七）扶优扶强工作

　　组织全区重点企业召开淮安市质量诚信企业申报工作会议，动员其积极申报，并经常与其联系，了解申报工作中出现的问题，指导帮扶，督促企业尽早完成申报工作，目前，此项工作正在进行当中。（市目标推荐5个，完成4个）。

　　（八）上级交办的工作

　　1、做好“3·15”活动工作总结上报，配合市局做好我区5户新装修住房甲醛含量免费检测工作。

　　2、草拟质量和安全年活动实施方案，按要求做好质量和安全年综合统计月报表统计上报工作。组织本局和7个企业共119人参加了全国质量知识竞赛答题活动。并按上级要求推荐了本局2人、万邦香料3人参加全国质量知识竞赛活动。

　　3、组织全区建筑外窗、人造板、危险化学品生产企业参加市局组织的实施细则宣贯会。

　　4、协助咨询

　　老师做好本局iso9001贯标工作，做好质量手册和程序文件的修改工作。

　　（九）信息工作

　　积极向市局、地方以上媒体报送信息，按序时进度完成信息上报工作，截止目前，已上报9篇信息。录用信息已完成全年目标，共被录用9篇，其中被省局录用1篇，被淮安日报录用1篇，被市局录用6篇，被新录用1篇。

　　二、特色工作开展情况

　　我们今年的特色工作是品牌建设工作。我们对xx区企业进行了摸底调查。积极与统计局、工商局联系，获取企业的产值、销售收入、注册商标等情况，根据“中国名牌产品评价目录”、“江苏名牌申报评价指南”等文件，进行品牌培育科学谋划，分类别、分层次、有重点地筛选出符合国家、省、市名牌产品申报基本条件的企业名单，尤其整合我区优势农业资源，突出以地方名优特色农产品为主导的知名农业品牌培育，制定了20xx年xx区名牌产品培育和发展计划。

　　根据培育计划，结合区委区对创建名牌产品实行奖励，组织了22家名牌产品培育对象召开品牌创建工作会议，主要宣传了中国名牌、江苏名牌、淮安名牌产品申报的基本条件，鼓励企业加强质量管理，积极申报名牌产品。对重点培育对象进行上门服务，宣传企业先进创牌理念，动员企业加强品牌建设，提高质量管理水平，进一步增强企业的核心竞争力。目前，培育民康油脂、万邦香料2家企业申报中国名牌，已帮扶企业进行前期准备工作；动员了大北农饲料、赵集国华粉丝、丁集黄瓜、刘老庄草鸡蛋、白玫化工、康维化工、上海太平洋化工7家企业申报江苏名牌，目前正在进行资料准备工作。推荐上报了8家企业申报淮安名牌。

　　三、下半年工作计划

　　1、做好20xx年中国名牌、江苏名牌培育申报工作。

　　2、做好20xx年江苏省质量奖培育申报工作。

　　3、做好淮安市质量诚信企业培育申报工作。

　　4、继续对全区许可证和3c认证企业质检机构工作质量进行专项检查。结合此项检查，对全区工业产品生产许可证、3c认证、质量管理体系企业进行日常巡查工作。

　　5、举办一期企业质检员培训班。

　　6、做好质量安全年相关报表统计上报工作。

　　7、做好iso9001质量管理体系宣贯工作，引导企业提高质量管理水平。协助做好局机关贯彻iso9001质量管理体系认证的相关工作。

　　8、继续做好宣传信息报送工作。

　　9、做好上级交办的各项工作。

个人质量部工作总结

　　回首即将成为过去的20xx年，在公司领导的正确领导下，我们质量部全体工作人员，团结一致，奋发拼搏，克服了种种困难，确保了ISO22000：20xx食品安全管理体系的认证及后续的发展，一年来质量部在困境中谋发展，在挑战中寻找机遇，各项工作中实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

　　一、20xx年质量部主要工作回顾

　　20xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导正确的领导下，质量部全体工作人员围绕着ISO22000：20xx食品安全管理体系的认证和产品质量为中心，着力构建食品安全管理体系，积极认真履行食品安全管理体系的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司食品安全管理体系的认证和生产质量管理制度的建设发挥了不可替代的作用，生产质量监管和服务明显取得了名显的成效。

　　(一)积极推进ISO22000：20xx食品安全管理体系认证的实施

　　从4月分起公司启动食品安全管理体系认证以来，质量部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。一是对车间工艺控制点进行跟踪检查，对各个工序的清洁、清场进行检查，并对生产用水水质进行检验，保证了体系的运行;二是对原辅料的验收，加强原料的验收，对每批进厂原料按照《骨粒验收标准》进行严格控制，共验收了417批骨粒，辅料验收了775批，如果不合格就拒收(前提不影响生产的条件下)得有13批。三是生产工艺及关键控制点等做了验证，编写了6个验证方案及报告。为了保证明胶生产出现异常情况抽检关键控制点的微生物共760批。为中间控制点检验配置药品3批。五是为了产品的销售，配合销售部门寄样203批，并与客户沟通协调解决了冻力、灰分、铬及微生物指标方面存在的检验问题，为了提高检验技术水平，派员工出去学习五次。六是为了污水的验收，检验污水共1400批。七是完成了食品安全管理体系认证的申请，并提交了食品安全管理体系认证的资料，积极配合中国质量认证中心有关认证的工作要求，确保认证工作顺畅地完成。八是8月份组织班组长以上的人员对《程序文件》、《食品安全管理守则》、《虫害预防和控制》、《过程检验操作规程》、《食品安全法》等进行了培训。九是内部审核，在10月22-23日对各部门关于食品安全管理体系进行了内部审核，并对各部门开出了不符合项，不符合项的性质都是一般。各部门都进行了认真整改并总结了食品安全管理体系运行的报告，然后由食品安全管理小组组长组织管理评审，并做了管理评审总结。十是外部审核，在11月9日和12月12-13日两次配合中国质量认证中心对我公司进行了食品安全管理体系的审核。

　　(二)强化食品管理的体系的`监管

　　食品安全管理体系认证结束后，工作的中心由工艺验证和试生产转移至日常监管能力建设上来，对原辅料的采购活动、检验及产品放行等环节实行全程质量控制。一是对原料要严格控制，尤其是外观发霉、蛆蛹、颗粒大等现象，即时向采购一部反映情况，有采购一部决定处理。从源头上杜绝不合格原料流入生产车间，确保合格原料用于生产。二是开展对原料供应商进行现场考核，确保供应合格原料用于生产。四是定时开展食品安全管理体系的内审活动，通过纠偏和预防措施的落实，促进食品安全管理体系的持续改进。

　　(三)紧盯行业动向，积极开展相关技术活动。

　　一是办-理了药品再注册批件(药品批准文号F20070006有效期20xx-12-18)。二是积极响应省局关于食品药品管理的，参加了xx省化验员资格证的培训1次，共2人;参加了中国质量认证中心内审员培训1次，共6人。

　　(四)积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实，从2月份至今外，除了食品安全管理体系认证现场审核外，其余共接受省、市局及客户各类检查共5次，督促整改并提交整改报告5份，促进了各项整改措施的有关落实，发挥了部门技术支撑和引领作用。

　　二、当前质量部存在的问题

　　质量管理部门是公司的核心部门，食品安全管理体系赋予其的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现如下：

　　(一)机构改革和能力建设人处于发展和完善的初步阶段

　　公司刚刚通过了食品安全管理体系的认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立食品安全管理体系的新观念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需要员工主动自觉的完成，另一方面需要外在管理制度的约束，以规范其行为。目前质量监管能力、技术服务水平、研发创新能力都与同行业相比还有一定距离，机制改革和能力建设人处于不断摸索和完善的初级阶段。

　　(二)管理全限的微弱，缺乏活力

　　质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和技术支撑的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，重义务、轻权利的管理模式，明显影响了工作效率。

　　(三)人员整体素质需要进一步提高

　　20xx版《中国药典》第二部对检验员的操作技能和整体素质提出了更高的要求，而我们的检验员还需进一步提高操作技能和自身素质。QA工作人员实战经验不足，生产质量管理过程中判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏。

　　(四)履行质量否决权不到位

　　公司对质量管理部的监管工作支持不够，偶有只考虑公司眼前经济效益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾与形式。

　　三、20xx年的重点工作

　　(一)提高质量管理工作人员的素质

　　一是建立定期学习培训机制，提高检验员的;二是继续稳定质量检验人员的队伍，使其严把产品及物料检验质量关，杜绝不合格物料投入生产和不合格中间产品流入下道工序，防止不合格产品出厂销售。

　　(二)加强监督管理

　　严格按照《食品安全管理法》和《药品生产质量管理规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照食品安全管理体系要求组织生产，加强各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量管理落实到实处，确保产品质量。

　　(三)坚持GMP的培训，为提高公司管理水平和提高员工素质发挥作用

　　质量管理工作使命关荣，责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好产品质量关，为保证产品质量安全和推动公司的创业发挥更大的作用和作出新贡献。